高赋码告诉你UDI标识申报问题解答
日期：2022-01-12 来源： 点击：
医疗器械唯一标识码的贯彻落实已然成为众多医疗器械行业，相关第三方物流的硬性要求，随着各项相关政策的下达，众多企业已经开始标识申报之路，对于标识申报存在的一些问题，有以下解答：
关于账号密码的相关问题，按照《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》要求，2019年12月医疗器械唯一标识管理信息系统上线试运行，试点工作期间仅向试点企业的试点品种开放唯一标识数据申报功能。试点企业的用户名和初始密码将由国家局在系统上线之前统一发放给试点企业。在申报过程中有的可能会出现系统登录相关问题，可以使用IE11、火狐、Google、360极速浏览器进行系统登录，如果无法登陆则可以先尝试更换浏览器或者清理浏览器缓存并重启浏览器。而对于注册/备案证维护相关问题，系统已将试点企业涉及注册/备案证信息等基础信息导入，用户登录系统后，可在“注册/备案信息维护”模块查看并维护注册证和备案凭证信息。 若注册证／备案凭证信息不全、有误，企业可通过“新增”、“批量导入”或“维护”操作，自行进行注册证／备案凭证的添加和信息维护。如果某一进口医疗器械的代理人发生变化，变更后的代理人需在系统中提交“注册／备案证代理变更申请”，申请审核通过后，该产品的注册／备案证管理及标识申报将由变更后代理人负责维护。
如果还是不了解相关申报事宜则可以通过高赋码了解，高赋码作为众多医药、医疗器械，以及自动化产线的首选合作伙伴，针对不同产品提供UDI全面的解决方案，轻松解决（1-3级）医疗药品最小包装、外箱标识、自动化打印贴标等全案需求，可以协助厂商进行UDI申请，同时给厂商提供一站式UDI解决方案。
