医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办？
日期：2024-01-23 来源： 点击：
医院要求医疗耗材必须提供UDI编码怎么办？
现在越来越多医院要求供向医院的所有医疗耗材（包含二类、三类耗材）需要提供UDI编码，我们应该怎么进行编码了？可以参考以下流程！
获取企业码段
企业码段是企业产品UDI的字段开头，唯一代表企业的一串编码，由发码机构分配给企业，企业不可自己编辑，机构给到企业分配的企业码段是企业UDI数据识别和解析的重要组成部分，不可缺少。
DI编码
DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。因此，由企业编码和产品ID组合而成的DI具备全球唯一性。
数据申报
数据申报是指企业需要把已经生成的产品DI数据按照要求申报到国家药监局UDI大数据平台中并对此数据进行维护。在此之前，企业需要先完成国家药监局网上办事大厅企业账号开通和医疗器械唯一标识数据库企业账号的申请等一系列准备工作。
PI编码
完成的UDI数据编码应该包含DI+PI。其中PI字段属于企业动态生产信息，包含有效日期，失效日期、生产批号、序列号等，其中定义到哪个层级由企业决定。追溯到批次，需要包含批次号，追溯到单品，需要包含序列号。
数据存储
企业的UDI数据存储安全、规范，能够被后期调用。
系统对接
只有将UDI数据无缝对接企业已有的信息系统如ERP、MES，WMS等，才能真正做到让UDI数据用起来，需要具有完备的API数据接口和一定的开发能力。
标签打印
医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者RFID电子标签等形式。数据载体应当位于标签、外包装或医疗器械本体上。
