行业咨询 - CAB贴标机,CAB打印机,CAB条码打印机,高温标签,耐酒精碳带,彩色标签打印机,高速读码器,医疗器械唯一标识UDI-东莞市高飞电子科技有限公司

全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动

　　6月20日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全管理的重要指 ...

2023-07-04

医疗器械UDI标识如何加强人员培训和沟通协调？

　　在医疗器械UDI产线改造实施中，加强人员培训和沟通协调是确保UDI标识质量的重要手段。下面我们将从以下几个方面介绍如何加强人员培训和 ...

2023-07-03

出口全球皆必需的“身份证”——欧盟UDI实施时间汇总

　　医疗器械唯一器械标识(UDI)是医疗器械全生命周期中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识，建立医疗器械信息化追溯系统，可实现医疗器 ...

2023-06-26

企业明确UDI实施需求，这三点更重要

　　企业明确UDI实施需求　　UDI实施是大势所趋，目前药监局已经正式颁布了共三批实施工作的政策公告，明确了实施范围和时间节点，因此相关 ...

2023-06-25

医疗器械UDI码240代表什么？序列号用20还是用21？

　　医疗器械UDI码240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI码上的21代表什么？序列号是用20还是用21表示？UDI的17代表什么？　　……　　对 ...

2023-06-20

出口全球皆必需的“身份证”——欧盟UDI政策法规解读

　　医疗器械唯一器械标识(UDI)是医疗器械全生命周期中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识，建立医疗器械信息化追溯系统，可实现医疗器 ...

2023-06-19

高赋码浅析手机二维码的应用技术

　　二维码和一维码的区别手机二维码的应用技术　　维码是什么　　维码(dimensional barcode)，又称二维条码，是在一维条码的基础上扩展 ...

2023-06-15

UDI常见问题：一类仪器产品要贴UDI吗？

　　1、什么公司需要医疗器械UDI？　　《医疗器械唯一标识系统规则》规定：注册人备案人负责按照本规则创建和维护医疗器械唯一标识，在产 ...

2023-06-13

UDI条码无法识别解析哪些原因造成的？

　　“明明我都是按照流程指引一步步来的，为什么我的UDI条码还是识别不了！”出现这种情况是因为什么？　　实际上造成UDI条码无法识别解析 ...

2023-06-12

【指南】北京市医疗器械唯一标识工作质量提升指南

　　一、目的和依据　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗机构开展 UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条例 ...

2023-06-06

医疗器械监督管理条例（一）：保证安全、有效、保障生命安全

　　第一条　为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。　　第二条　在中华人民共和国境 ...

2023-06-05

重磅！广东省药品监管局出台医疗器械产业发展规划

　　广东省药品监管局正全力落实省政府全面加强药品监管能力建设的要求，推进药品监管体系和监管能力现代化综合改革，努力打造全国药品质量 ...

2023-05-29

【行业动态】欧盟、巴西、土耳其、俄罗斯的UDI法规出台

　　UDI系统建设是医疗器械监管的重要基础性工作，建立UDI系统有利于运用信息化手段实现对已上市产品的快速、准确识别，有利于实现监管数据 ...

2023-05-23

北京市医疗器械经营企业，医疗器械唯一标识实施指南！

　　一、目的和依据　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗器械经营企业开展 UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督 ...

2023-05-22

企业如何建立UDI追溯体系？这篇文章告诉你

　　作为医疗器械的身份证，UDI实现了生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能 ...

2023-05-16

天津市药品监督管理局关于做好第二批医疗器械唯一标识实施有关事项通知

　　2022年6月1日起，第二批医疗器械品种医疗器械唯一标识（以下简称“UDI”）将在全国全面实施，为进一步推进《医疗器械监督管理条例》《 ...

2023-05-15

UDI医疗器械唯一标识里的“最小销售单元”指什么？

　　根据国家药监局《医疗器械唯一标识系统规则》第十二条指出：注册人备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准， ...

2023-05-09

UDI医疗器械唯一标识怎么关联医保数据？

　　随着第三批医疗器械产品实施工作的开启，和多个省市的政策的先一步推进，不少二类甚至一类医疗器械企业开始着手准备医疗器械唯一标识（ ...

2023-05-08

2022年度医疗器械监管统计数据

　　2023年4月19日，国家药品监督管理局（NMPA）发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，公开了医疗器械相关受理、审批、监管等情况 ...

2023-05-04

[条形码]条形码的种类详解商品条形码有哪些种类

1、条形码按码制分类 1)UPC码 1973年，美国率先在国内的商业系统中应用于UPC码之后加拿大也在商业系统中采用UPC码。UPC码是一种 ...

2023-04-25

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