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国家药监局：第三批医疗器械唯一标识实施即将开启
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有 ...
2022-12-06
【行业资讯】广东省有源医疗器械产品注册过程中的若干问题
当前，我国经济发展正处于转型阶段，整体由高速增长阶段转变为高质量发展阶段。随着国民收入的快速提升，人们对高品质生活需求不断增长 ...
2022-11-28
生产线用工业读码器的作用——流水线扫码器
流水线扫码器如何扫码?生产线用工业读码器的作用 工业读码器 扫码器作为一种高性能的一二维条码扫描设备，它的运用范围十分广泛 ...
2022-11-24
国家药监局：落实医疗器械从严监管，保障人民生命安全
新冠疫情发生以来，国家药监局部署开展了一系列疫情防控医疗器械质量安全监管工作，督促企业严格落实产品质量安全主体责任、强化质量体 ...
2022-11-22
试剂类企业如何合规完成UDI实施工作？
相较其他医疗器械类产品，试剂类产品日产量巨大 随着疫情常态化，体外诊断试剂中的新冠试剂耗材消耗巨大。2022年4月，广东省就 ...
2022-11-15
重磅！国家药监局发布医疗器械经营质量管理规范
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号）。 ...
2022-11-14
高赋码：UDI企业自行实施的“陷阱”有哪些？
作为UDI发码机构和专业服务机构，高赋码·UDI解决方案每天收到许多企业前来咨询，其中比较典型的问题就是“自行实施”还是“找第三方实 ...
2022-11-08
医疗器械经营质量管理规范附录发布，2023年1月1日起施行
10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告（2022年第94号） ...
2022-11-07
UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械包装上的要求
UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上，如果器械单元包装的空间受限，则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。 ...
2022-11-01
中国物品编码中心——GS1分拆解析
GS1中国物品编码中心是国际物品编码组织驻“中国办事处”。 中国物品编码中心是统一组织、协调、管理我国商品条码、物品编码与自 ...
2022-10-31
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便 ...
2022-10-27
高赋码：加强对UDI实施时间和要求的认知
加强对UDI实施时间和要求的认知 一些企业对于UDI的实施意义还认识不足，存在轻视和侥幸心理，例如对相关法规文件要求不熟悉，混淆了试 ...
2022-10-25
高赋码－UDI团队为企业提供一对一专业咨询指导
在企业实施UDI过程中，高赋码－UDI团队为企业提供一对一的专业咨询指导，并做到即时响应，有问必答,直至协助企业高效完成UDI合规实施： ...
2022-10-24
医疗器械注册质量管理体系核查指南
一、目的和依据 为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管 ...
2022-10-17
高赋码：医疗器械udi追溯设备全套解决方案
目前国内对医药产品管控越来越严，药品生产厂家为了有效追溯产品从生产、流通、销售、使用、防伪防窜的各个环节，开始逐渐用udi取代传统 ...
2022-10-11
重磅！国家药监局发布医疗器械生产经营分级监管工作指导意见
2022年9月9日，国家药监局发布《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，指导各地药品监管部门在医疗器 ...
2022-10-10
UDI：医疗器械唯一标识创建和赋予标准文件正式公布
上个月，药监局发布了新制定 修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过的公告，其中就包括了《YY T 1879-2022医疗器械唯一标识创建和 ...
2022-10-09
高赋码浅析平面贴标机标识精密度差缘故如何调整？
各个行业商品对产品性能和外包装要求很高，必须更漂亮、干净整洁、无皱褶、没有气泡。唯有如此，我们才能展现品牌企业实力，这种仅有全 ...
2022-09-15
高赋码浅析医疗器械包装上的UDI，到底有多重要？
UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上，如果器械单元包装的空间受限，则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。较高 ...
2022-09-13
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