医疗器械UDI开头是什么？
GS1编码体系的UDI开头一般是（01）；MA编码体系的UDI开头一般是MA.156；AHM编码体系的UDI开头一般是MF。
UDI码是国际通用的吗？
UDI是国际通用的准则，但各个国家在UDI的制定要求上有所不同，无论是出口还是进口，UDI码的实施都应以当地对UDI的法规政策要求为准，目前大部分的国家和地区暂未实现统一UDI码的数据共通。
医疗器械设备标签能否作为UDI？
不能。 在政策法规未要求实施UDI以前，医疗器械设备标签上是不具有UDI码的。自政策法规要求实施UDI以来，UDI码可以单独在产品上完成赋码，也可以和以往的标签融合在一起进行赋码，但以往不具有UDI码的医疗器械设备标签不能直接替代UDI码。
UDI二维码应该选择哪种类型码？
一般来说GS1编码体系的UDI使用的二维码类型为DM码，MA编码体系的UDI使用的二维码类型为QR码。
电子医疗器械要使用UDI吗？
电子医疗器械也是医疗器械，只要该医疗器械在UDI实施的产品目录内就需要实施UDI，比如医疗器械软件一般就需要在用户易见的界面上提供UDI。
UDI商品标识码是会变化的吗？
一般来说，产品本身的相关参数没有发生变化的话，UDI码也不会变化。如果产品涉及到追溯或监管相关的变化，则UDI也可能发生变化。
市面上哪些医疗器械产品有UDI？
目前市面上一二三类医疗器械中均有产品均有实施UDI，实施品类以三类医疗器械为主，但也有些一二类企业还未开始进行UDI的实施，由于UDI还处于动态实施过程中，市面上具有UDI的医疗器械产品并未进行具体统计。如果想了解某产品是否有实施UDI可以查看产品是否有UDI码，或通过微信IDcode小程序查询。
一类医疗器械需不需要实施UDI？
目前国家强制要求三类、部分二类医疗器械产品实施UDI，鼓励企业对一类医疗器械产品实施UDI，目前已有部分口罩、棉签等企业已对一类医疗器械产品实施了UDI。对于一类生产企业来说，企业可结合政策法规要求、下游供应链需求、企业智能化水平与经济实力来决定是否对一类医疗器械产品实施UDI。
