医疗器械制造企业实施信息化建设的注意事项
日期：2023-12-11 来源： 点击：
（一）重视行业监管要求。
信息化建设，很多企业都会存在相同的内部需求，如ERP系统、仓库管理系统WMS、制造执?系统MES、销售管理系统CRM等，但医疗器械制造企业信息化决不能忽略行业监管要求，在系统选型中必须将这些监管要求融入相关的系统中去。例如，UDI系统可以实现在原料采购入库阶段、投料阶段、包装赋码阶段、产品仓储物流阶段、产品渠道流通阶段、医院等终端使用阶段的数据采集，结合管理系统的部分数据，实现产品生命周期的各项数据采集与管理。
因此，在ERP、制造执?系统MES和仓库管理系统WMS选型中，均需要考虑UDI的赋码、喷码、扫码等的工序和使用场景，从而将行业监管和企业管理有机结合。
（二）主动从内部变革，而不是从外部被打破。
要想充分发挥信息化建设的作用，前提是需要公司从管理层到各部门的参与和主动融入，这种参与及融入的过程，也是一个企业流程优化再造的内部变革过程。因为会涉及对现有流程的变革和完善、对现有内控漏洞的查漏补缺、对部门间沟通机制的重塑、对行业监管需求和企业深化管理需求的满足，以及企业与上下游的互联互通信息共享等，最终达到企业整体运作机制、管理机制的整合优化。
（三）信息化建设不会一蹴而就，需要持续优化。
首先，好的系统是打磨出来的。一个系统的上线-试运行-并行-正式上线，并不是这个系统建设工作的完结，随着企业业务的场景变动、用户需求的变化以及企业管理要求的提高，后面还需要持续优化。
其次，信息化建设是一个多系统整合的过程，这种整合更需要磨合-修正-再磨合-再修正的循环往复，因此，需要有一个长周期分阶段的时间规划。即使现有系统的整合完成，面临着新的行业监管要求、新增部门或分支机构或者管理提升的要求等，都需要这种打磨保持常态化。
